乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）
基本信息
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器械名称乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）
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注册证/备案号国械注准20243401304
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管理类别第三类
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公司名称上海荣盛生物药业股份有限公司
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公司地址上海市闵行区向阳路888号
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生产地址上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-07-23
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有效期至2029-07-22
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型号规格25人份/盒
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结构及组成ID卡 、试剂卡。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本产品用于体外定性检测人血清中的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg），乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）。
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产品储存条件及有效期2℃~30℃避光保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况